menu

Gyógyszeripari
szerializáció

Gyógyszeripari szerializáció

Hatékony eszköz a hamis termékek visszaszorítására

Miért van rá szükség?

A különféle nemzetközi és nemzeti szakmai testületek abból a célból vezették be a termékek nyomonkövethetőségére vonatkozó előírásokat, hogy kiszűrjék a hamisítványokat, és hogy minden esetben egyértelműen visszavezethessék a forgalomban lévő készítményeket a gyártójukhoz.

Előnyei

  • Átlátható ellátási lánc
  • Növeli a márka termékeibe vetett szakmai és fogyasztói bizalmat
  • Egyszerű és hatékony termékvisszahívás
  • Monitorozható a fogyasztás mértéke
  • A jelöléstechnikai feladatok résmentesen illeszthetőek a gyártás munkarendjébe
  • Megoldás L1-től L4-ig (szoftver és hardver együtt)

Miért fontos a szerializáció a gyógyszeriparban?

A gyógyszeriparban világszerte komoly kockázatot jelentenek a piacon rendre felbukkanó hamisított készítmények, amelyek általában a valódi márkák külsőségeit imitálják, az iparág minőségi sztenderdjeinek azonban korántsem felelnek meg. Ha van egyáltalán bennük hatóanyag, akkor sem a szükséges mennyiséget tartalmazzák, emiatt bizonyos esetekben akár életveszélyesek is lehetnek a végső fogyasztókra.

A gyógyszerek termékazonosítási metódusa országról országra eltérő lehet, valójában ugyanazokat az információkat kell tartalmazniuk: egy egyedi gyártási számot, azonosító kódot, tételszámot és a lejárati dátumot. Magyarországon kötelező elem a fogyasztói csomagolásokon az OGYÉI vagy EU engedélyszám, valamint a Braille-írásos információk feltüntetése is.

A gyógyszeripari szerializáció a gyártóknak is fontos, hiszen ezzel bizonyíthatják termékeik eredetiségét, így nem kell tartaniuk a hamisítványokat sújtó hatósági büntetésektől sem. Ugyanakkor az sem elhanyagolható szempont, hogy a szerializálás ne vesse vissza a gyártási folyamatok hatékonyságát. Emiatt az Ipar 4.0 elképzelései a gyógyszergyártásban is egyre nagyobb szerepet kapnak. Az automatizált szerializációs állomások nemcsak a termelékenységet növelik, de mivel kevesebb emberi erőforrást igényelnek, a hibázás lehetőségét is minimalizálják.

Serial number and expiry animation for pharmaceutical printing labels

Habár a szerializációt eredetileg kifejezetten a gyógyszer- és vegyipar számára fejlesztették ki, az ott bejáratott módszerek számos más szegmensben is hasznosak lehetnek.

Vannak olyan területek, ahol nem a konkrét hatósági előírások, hanem a szigorú egészségügyi kívánalmak teszik szükségessé a szerializációt. Tipikusan ilyen iparágak a következők:

#ÉLELMISZERIPAR
#AGROKÉMIA

Masterprint gyógyszeripari szerializációs állomásai

Technológia

A gyógyszerek szerializálása a technológiai újításoknak köszönhetően mára egy áramvonalasított, rugalmasan testre szabható folyamattá vált. A termékek nyomon követéséhez kapcsolódó központi nyomtatásvezérlő és felügyeleti rendszerekkel a hardveres és szoftveres oldalt összehangolva alakíthatjuk ki a legideálisabb jelölési metódust.

Fejlesztés

Komplett rendszereinkkel a magyarországi és az uniós előírásoknak teljes mértékben eleget téve végezhető a gyógyszerek szerializációja az alapanyagok gyárba érkezésétől kezdve egészen a készítmények forgalomba kerüléséig. Szerializációs állomásaink és a nyomtatásvezérlésért felelős szoftvermoduljaink egyaránt beilleszthetőek akár a leggyorsabb gyártósorokba is.

PharmaJet DMP6
PharmaJet DMP6
Gyógyszeripari gyártó, forgalmazó és logisztikai vállalatok számára fejlesztett feliratozó, ellenőrző és validáló rendszer kivételes ár / érték aránnyal.
PharmaJet Print & Check TE
PharmaJet Print & Check TE
A PharmaJet Print & Check Tamper Evident teljeskörű megoldást nyújt  gyógyszerkészítmények szerilaizálására az EU FMD előírásoknak megfelelően.
PharmaJet Print & Check TE Aero
PharmaJet Print & Check TE Aero
A PharmaJet Print & Check Tamper Evident Aero komplett megoldás a gyógyszerkészítmények nagy sebességű jelölésére az EU FMD előírások szerint.

Cégünk sokéves tapasztalattal rendelkezik a gyógyszeripari jelöléstechnika terén, jól ismerjük az ágazat kihívásait, így mindig a legkorszerűbb megoldásokat kínáljuk a termékazonosításhoz. Ha szeretne Ön is élni az egyedi rendszereink nyújtotta előnyökkel, keressen minket bizalommal!

Ajánlatot kérek
GINOP Pályázataink
Masterprint Szécshenyi 2020