Gyógyszeripari
szerializáció
Hatékony eszköz a hamis termékek visszaszorítására
Miért van rá szükség?
A különféle nemzetközi és nemzeti szakmai testületek abból a célból vezették be a termékek nyomonkövethetőségére vonatkozó előírásokat, hogy kiszűrjék a hamisítványokat, és hogy minden esetben egyértelműen visszavezethessék a forgalomban lévő készítményeket a gyártójukhoz.
Előnyei
- Átlátható ellátási lánc
- Növeli a márka termékeibe vetett szakmai és fogyasztói bizalmat
- Egyszerű és hatékony termékvisszahívás
- Monitorozható a fogyasztás mértéke
- A jelöléstechnikai feladatok résmentesen illeszthetőek a gyártás munkarendjébe
- Megoldás L1-től L4-ig (szoftver és hardver együtt)
Miért fontos a szerializáció a gyógyszeriparban?
A gyógyszeriparban világszerte komoly kockázatot jelentenek a piacon rendre felbukkanó hamisított készítmények, amelyek általában a valódi márkák külsőségeit imitálják, az iparág minőségi sztenderdjeinek azonban korántsem felelnek meg. Ha van egyáltalán bennük hatóanyag, akkor sem a szükséges mennyiséget tartalmazzák, emiatt bizonyos esetekben akár életveszélyesek is lehetnek a végső fogyasztókra.
A gyógyszerek termékazonosítási metódusa országról országra eltérő lehet, valójában ugyanazokat az információkat kell tartalmazniuk: egy egyedi gyártási számot, azonosító kódot, tételszámot és a lejárati dátumot. Magyarországon kötelező elem a fogyasztói csomagolásokon az OGYÉI vagy EU engedélyszám, valamint a Braille-írásos információk feltüntetése is.
A gyógyszeripari szerializáció a gyártóknak is fontos, hiszen ezzel bizonyíthatják termékeik eredetiségét, így nem kell tartaniuk a hamisítványokat sújtó hatósági büntetésektől sem. Ugyanakkor az sem elhanyagolható szempont, hogy a szerializálás ne vesse vissza a gyártási folyamatok hatékonyságát. Emiatt az Ipar 4.0 elképzelései a gyógyszergyártásban is egyre nagyobb szerepet kapnak. Az automatizált szerializációs állomások nemcsak a termelékenységet növelik, de mivel kevesebb emberi erőforrást igényelnek, a hibázás lehetőségét is minimalizálják.
Iparági felhasználhatóság:
A gyógyszeriparban három szinten jelölhetjük a termékeket
Az elsődleges csomagolások, amelyek közvetlenül tartalmazzák a készítményt, általában alumínium bliszterek vagy hengeres üveg-, illetve műanyag tartályok.
A másodlagos vagy gyűjtőcsomagolások rendszerint kartondobozok, amelyek szabványszerű jelölése minden országban kötelező.
Az ellátási lánc B2B szereplői ezen felül a harmadlagos csomagolásokat – dobozokat, raklapokat – is ellátják egyedi azonosítóval.
Habár a szerializációt eredetileg kifejezetten a gyógyszer- és vegyipar számára fejlesztették ki, az ott bejáratott módszerek számos más szegmensben is hasznosak lehetnek.
Vannak olyan területek, ahol nem a konkrét hatósági előírások, hanem a szigorú egészségügyi kívánalmak teszik szükségessé a szerializációt. Tipikusan ilyen iparágak a következők:
#ÉLELMISZERIPAR
#AGROKÉMIA
Masterprint gyógyszeripari szerializációs állomásai
A gyógyszerek szerializálása a technológiai újításoknak köszönhetően mára egy áramvonalasított, rugalmasan testre szabható folyamattá vált. A termékek nyomon követéséhez kapcsolódó központi nyomtatásvezérlő és felügyeleti rendszerekkel a hardveres és szoftveres oldalt összehangolva alakíthatjuk ki a legideálisabb jelölési metódust.
Komplett rendszereinkkel a magyarországi és az uniós előírásoknak teljes mértékben eleget téve végezhető a gyógyszerek szerializációja az alapanyagok gyárba érkezésétől kezdve egészen a készítmények forgalomba kerüléséig. Szerializációs állomásaink és a nyomtatásvezérlésért felelős szoftvermoduljaink egyaránt beilleszthetőek akár a leggyorsabb gyártósorokba is.
